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- 191.解读美国《FDA食品安全现代化法》
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2011年1月4日,美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》,其成为美国第111届国会第353号法律(Public Law No: 111-353)并付诸实施。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订,可以说是是美国食品安全监管体系70多年来改革力度最大的一次调整和变革,标志着美国的食品安全监管体系从...
- /law/detail/3095.html-2013-03-27 -法规解读
- 192.美国FDA企业注册和重新注册常见问题问答
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IC.3.1根据《食品安全现代化法》,食品企业是否需要向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交补充的注册信息才能获取食品企业注册号?
是的。《食品安全现代化法》第102节修订了《联邦食品、药品和化妆品法》第415节(a)(2),要求食品企业向FDA提交包含额外信息的注册资料。具体来说,美国国...
- /react/detail/3083.html-2013-03-26 -TBT应对
- 193.美国食品和药物管理局(FDA)
- FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒...
- /library/detail/2994.html-2013-03-14 -TBT百科
- 194.化妆品美国FDA认证
- 自2010年夏,美国国会引入化妆品成分安全问题的HR 5786议案后,化妆品认证和化妆品成分注册一度成为美国食品药品管理局(FDA)关注的热点。近日,FDA对美国化妆品自愿注册计划(VCRP)——又称化妆品FDA认证——的发展评议做出批复。
FDA提醒化妆品企业:虽然VCRP是一项自愿性注册活动,但根据美国良好包装和标签法...
- /react/detail/2984.html-2013-03-14 -TBT应对
- 195.SFDA国家食品药品监督管理局解答GMP期限
- 不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么?
答:根据《关于贯彻实施的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生...
- /react/detail/2919.html-2013-03-07 -TBT应对
- 196.2013年2月美国FDA自动扣留我国食品情况(2月汇总)
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序号
产地
制造商
产品描述
自动扣留原因
发布日期
进口
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- /recalls/detail/2889.html-2013-03-05 -召回资讯
- 197.美国FDA公布提升进口食品安全状况计划
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据美国食品安全新闻网消息,2月28日美国食品药品管理局(FDA)公布了提升进口食品安全状况的计划文件。
该文件履行了美国《食品安全现代化法案》中的一项指令,该指令要求FDA构建一套综合方案,提升出口国政府以及企业应对食品安全的科技能力以及监管能力。
这项计划主要包括以下内容:
.签订...
- /news/detail/2885.html-2013-03-05 -TBT资讯
- 198.美国FDA将就两项食品安全条例草案召开公开会议
- 据美国食品安全新闻网报道,美国食品药品管理局(FDA)将召开公开会议,讨论近期发布的两项食品安全条例草案。会议的召开时间为2013年2月28日8:30 am - 5:00 pm。
两项条例草案分别为《食品的良好加工规范和危害分析以及基于风险的预防措施》和《关于未经加工水果和蔬菜的安全种植、采摘、包装和暂存标准》。
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- /news/detail/2728.html-2013-02-01 -会议报道
- 199.郑强:解读FDA认证-我国企业面临观念、操作和科学三挑战...
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嘉宾简介:郑强博士,北京大学工学院教授,北京大学药物信息与工程研究中心主任,药物研发及质量管理体系领域专家,拥有20多年专业经验。
北京大学药物信息与工程研究中心成立于2006年,主要合作单位包括我国和美国药监机构和国际先进制药企业。中心与美国FDA合作开设的北京大学国际药物工程管理(IPEM)硕士...
- /view/detail/2672.html-2013-01-28 -学术观点
- 200.2013年1月美国FDA自动扣留我国食品情况(1月21日更新)...
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序号
产地
制造商
产品描述
自动扣留原因
发布日期
进口
警报号
1
福建漳州
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- /recalls/detail/2624.html-2013-01-22 -召回资讯
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