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  • 171.美国FDA出台非强制性政策限制对产肉动物使用抗生素
  •   据美国食品安全新闻网报道,近日美国食品药品管理局(FDA)出台了相关政策,限制使用抗生素类兽药促进产肉动物增肥、增大。  4月11日美国食品药品管理局表示,建议兽药生产商本着自愿的原则,停止供应部分兽药,以应对日益严峻的耐药性问题。  按照美国食品药品管理局的最新要求,仍可对产肉动物施用这些抗生素,然...
  • /news/detail/4664.html-2012-04-20 -TBT资讯
  • 172.SFDA发布化妆品等快速检测方法认定指南征求意见
  •   国家食品药品监督管理局(SFDA)保健食品化妆品监管司组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南(征求意见稿)》,并于2012年5月24日公开征求意见,要求各级食品药品监管部门以及各有关单位于2012年6月5日前反馈意见。  保健食品化妆品快速检测方法认定指南(征求意见稿)》是为提高保健食品化妆品检验检测能力...
  • /news/detail/4544.html-2012-06-04 -TBT资讯
  • 173.美国FDA征询三种动物用抗生素使用意见
  •   6月1日,美国FDA就在动物饲料中禁用盘尼西林以及两种四环素类药物再次向法院提起上诉,建议在医疗用途下继续允许使用上述药物。  此前美国5个非营利性公益机构曾联名向联邦提起诉讼,要求FDA采取切实行动,禁止在动物饲料中使用上述3种抗生素。原因为,上述几种抗生素的可能与微生物抗药性存在关联。今年3月,美联邦...
  • /news/detail/4501.html-2012-06-19 -TBT资讯
  • 174.美国FDA发布有关化妆品纳米技术草案指南
  •   美国联邦食品和药品管理局(FDA)于2012年4月颁布了化妆品公司在产品中使用纳米粒子的暂定指南。  这份FDA指南,冠以“纳米材料在化妆品中的安全性”为题,解决了目前FDA评估含有纳米材料的化妆品的安全性问题的需要。  工程微观粒子正越来越多地出现在FDA监管的产品中,如皮肤保湿、防晒、矿物质彩妆、减少眩光眼...
  • /news/detail/4498.html-2012-06-19 -TBT资讯
  • 175.FDA发布植入型血液通过式器械的二项草案
  •   一、血液透析用植入型血液通过式器械的II类器械特殊控制指南  2012年6月20日,FDA发布血液透析用植入型血液通过式器械(Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis)的II类器械特殊控制指南(Class II Special Controls Guidance)草案供公众评议,该指南旨在用于支持将血液透析用植入型血液通过式器械重新分类...
  • /news/detail/4473.html-2012-07-02 -TBT资讯

  • 176.FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效
  •   FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效,涉及处方药、医疗器械、仿制药、生物仿制药生产企业的用户费用。该法案授权FDA向企业收取用户费用以支持创新型新药、医疗器械仿制药和相似生物制品(生物仿制药)的评审,该法案也重新授权了两个项目,鼓励儿科药物的研发。  该法案是对1992年开始实施的处方药用...
  • /news/detail/4427.html-2012-07-13 -TBT资讯
  • 177.美国FDA延长新防晒剂标签要求过渡期
  •   美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将新防晒剂标签要求的生效日期延期六个月。对于年销售量小于2.5万美元的产品,新要求的生效日期为2013年12月17日,其他产品则为2012年12月17日。2011年6月14日,FDA宣布对非处方(OTC)防晒产品标签做出重大修订。新法规为OTC防晒产品建立了标签和有效性测试要求,旨在帮助消费者更...
  • /news/detail/4371.html-2012-08-01 -TBT资讯
  • 178.美国FSIS和FDA发布《食源性疾病易感人群食品安全指南》...
  •   2012年8月1日,美国农业部食品安全检验局(FSIS)和食品药品管理局(FDA)合作,制定了面向食源性疾病易感人群的食品安全建议。目的是帮助老年人、器官移植者、孕妇以及癌症、糖尿病、HIV/AIDS(艾滋病病毒感染者及患者)病患降低患食源性疾病的风险。  所发布的每本建议书含有24页有关预防食源性疾病的实用指南。相...
  • /news/detail/4350.html-2012-08-06 -TBT资讯
  • 179.FDA发布关于带壳蛋最终指南
  •   近日美国食品药品监督管理局发布了关于带壳蛋生产、储存、运输的最终指南。该指南用于回答FDA所收到的关于2009年7月发布的旨在预防带壳蛋免受肠炎沙门氏菌污染的蛋制品安全条例的疑问。该指导性文件针对安全条例的有关要求,明确了包括如何确定生产商是否以及何时必须符合这些要求,以及肠炎沙门氏菌的预防措施、采样及...
  • /news/detail/4266.html-2012-08-27 -TBT资讯
  • 180.美国FDA修订食品添加剂法规允许直接添加维生素D2酵母...
  •   美国食品药物管理局(FDA)近日修订了美国食品添加剂法规,允许安全使用维生素D2面包酵母(vitamin D2 bakers yeast),并将其作为维生素D2的来源和膨松剂,但必须满足以下条件:  (1)维生素D2面包酵母是由面包酵母(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)暴露于紫外线下产生的物质,是面包酵母中内源性麦角脂醇(erg...
  • /news/detail/4156.html-2012-09-25 -TBT资讯

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