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161.医用电气设备安全通用要求标准 IEC 60601-1第三版在中国转换的建议...
IEC60601-1第三版标准于2005年12月正式发布，其转化及实施对世界各国的医疗器械产业都将产生重要的影响。欧洲已经官方转化并发布第三版通用标准，并于2012年6月1日开始实施，同时加拿大也开始执行第三版标准。美国将于2013年7月执行第三版标准，其他国家也在积极探讨引入第三版标准的相关问题。 IEC60601系列标准是医用...
/bz/detail/1465.html-2012-07-04 -技术标准
162.IEC60601-1第三版：医械制造商对其供应链进行风险管理
IEC60601-1第三版的发布标志着一个新时代的开始。IEC60601-1第三版将风险管理的概念和应用引入到了医疗器械的设计和生产中。风险管理的执行不仅牵涉到了医疗器械终端产品制造商,还牵涉到了零部件供应商，并且涉及到了整条供应链。如何才能最好地确保医疗器械在其使用寿命期限内一直都具备基本的安全性和基本性能？所...
/bz/detail/1462.html-2012-07-02 -技术标准
163.孕妇易从医疗设备中接触双酚A和领苯二甲酸
法国的一项通过超过500例新生儿的研究表明，妇女在分娩时可能从医疗设备中受到高剂量双酚A（BPA）和邻苯二甲酸增塑剂单-2-乙基己酯(MEHP)。该研究由法国公共卫生检测研究所（INVS）发布。更多信息：法国公共卫生检测研究所（INVS）的研究...
/news/detail/999.html-2011-06-30 -TBT资讯

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