查询结果
- 11.保健食品GMP认证
- 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此...
- /react/detail/10740.html-2013-08-08 -TBT应对
- 12.新版GMP认证大限将至 药企急寻过关术
- 1998版GMP(药品生产质量管理规范)死了一批药企，新版GMP标准更高，或将导致上千家中小药企倒闭。在新版GMP首轮认证大限仅剩4个月时，药企腾挪收购技术、设备引人关注。
首轮认证仅剩4个月
昨日，华东医药宣布出资5200万受让“肾力欣颗粒”等三项新药技术。
记者梳理发现，8月以来，先后有海正药业...
- /news/detail/10729.html-2013-08-08 -TBT资讯
- 13.药企努力跨过新版GMP门槛
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新版GMP认证已经到了最后关头。截至今年12月31日，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应通过新版GMP认证，没有通过认证的，将停止生产。
新版GMP要求高，难度大，需要巨额改造经费，目前认证的情况如何？面对严峻的形势，我国制药企业该何去何从？
新版GMP是一道高门槛
新版是2010年颁...
- /news/detail/10685.html-2013-08-05 -TBT资讯
- 14.美国发布有关膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规...
- 2007年7月11日，美国食品药物管理局（FDA）发布一个有关当前膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规。该法规规定了有关膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作相关活动必须的最低CGMP，以确保膳食增补剂的质量。该法规是FDA为促进及保护大众健康而采取的膳食增补剂相关措施之一。
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- /news/detail/9190.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 15.欧洲委员会公布欧盟化妆品法规的GMP协调标准
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2011年4月21日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。 ...
- /news/detail/5701.html-2011-05-06 -TBT资讯
- 16.美国食品药品管理局（FDA）发布了良好生产规范（GMP）指南...
- 美国FDA发布了GMP行业指南，以便相关行业理解GMP标准并确保产品质量。此次发布的第四版指南修订了FDA的化妆品GMP指南/审核对照表，并根据最近的实际情况阐明了当前热门话题。
此次指南特别提醒：“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引进假冒伪劣或标签错误的化妆品。为了降低错误标签的风险，并有效地进...
- /news/detail/4024.html-2013-07-12 -TBT资讯
- 17.欧盟修订GMP法规 化妆品出口将受限
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4月25日，欧盟发布法规(EU) No 344/2013，对化妆品法规EC No 1223/2009(即化妆品GMP)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。
早在2009，欧盟就在其官方公报上正式公布化妆品GMP法规，该法规是欧盟出台的第一部专门关于化妆品的法规，在27个欧盟成员国以及挪威、冰...
- /react/detail/3423.html-2013-05-08 -TBT应对
- 18.新版GMP的出台将让企业更加关注管理质量风险
- 随着新版GMP的正式实施，制药企业对药品生产质量风险管理的重视度日深。但是，国内系统性地介绍制药企业如何进行质量风险管理，以及如何使用质量风险管理工具的指导性资料还不是很多。
康利华咨询公司的相关负责人则表示，目前，国际通行的几大制药法规如cGMP、EUGMP、ICH等，对质量风险管理都有具体的要求。
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- /news/detail/3337.html-2013-04-26 -TBT资讯
- 19.化妆品GMP：开拓欧盟市场的通行证
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欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)No.1223/2009(化妆品GMP)将于2013年7月11日在27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登中正式实施。对此，有业内人士表示，欧盟化妆品新规的实施将对我国化妆品出口企业带来一定的影响和限制，化妆品出口企业必须抓紧时间，及时取得欧盟化妆品GMP认证，方能迈过这道坎而远行。
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- /react/detail/3309.html-2013-04-24 -TBT应对
- 20. 化妆品良好生产规范(GMP)ISO22716: 2007标准解析
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为消除各国或区域间化妆品法规障碍、确保化妆品生产维持最高生产水平以保护全球消费者，国际标准化组织(ISO)于2007年发布了ISO22716：2007Cosmetics-Good ManufacturingPractices(GMP)-Guidelineson Good ManufacturingPractices《化妆品良好生产规范(GMP)》。这一针对化妆品生产而发布的标准，从发布至今不足四...
- /law/detail/3307.html-2013-04-24 -法规解读
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