查询结果
- 31.韩国发布关于准药品标签的法规
- 2013年12月09日，韩国食品药品安全部发布了关于准药品标签的法规。
1.通过修订准药品的定义和范围应用本法规；
2.通过改变其名称，修改了关于建议的食品药品安全部(MFDS)网址。
（检测通 编）
- /news/detail/13140.html-2013-12-20 -TBT资讯
- 32.韩国发布准药品审批、通报和审查法规
- 2013年11月19日，韩国食品药品管理局发布了准药品审批、通报和审查法规 。 如果添加剂标准的修改属于韩国官方纲要认可的范围，准药品审批和通报适度修改程序将会被简化。
•基于最新的杀虫剂风险评估，3种形式的杀虫剂增加到有害剂型。分别是包含乳剂的毒死蜱、浓度高于0.25%的包含气雾剂的丙烯菊酯、浓度高于0.5%...
- /news/detail/12832.html-2013-12-06 -TBT资讯
- 33.韩国修订准药品审批通报和审查法规
- 2013年11月19日，韩国公布修订准药品审批通报和审查法规。
主要内容：
（1）如果添加剂标准的修改属于韩国官方纲要认可的范围，准药品审批和通报适度修改程序将会被简化；
（2）基于最新的杀虫剂风险评估，3种形式的杀虫剂增加到有害剂型。分别是包含乳剂的毒死蜱、浓度高于0.25%的包含气雾剂的丙...
- /news/detail/12761.html-2013-12-05 -TBT资讯
- 34.国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准...
-
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使...
- /news/detail/12479.html-2013-11-25 -TBT资讯
- 35.日本发布麻醉药品的内阁法令修正案
- 2013年10月31日，日本厚生劳动省（MHLW） 发布了麻醉药品的内阁法令修正案 。 该规定的适用范围为指定麻醉药品、麻醉药品植物、精神药品以及麻醉药品/精神药品原材料。根据麻醉药品和精神药物控制法的规定，厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质，目的在于防止由于滥用麻醉药品导致的公众健康风险。（检测通 编）...
- /news/detail/12152.html-2013-11-08 -TBT资讯
- 36.韩国发布食品和药品测试和检验法
-
2013年8月27日，韩国食品和药品安全部发布了食品和药品测试和检验法。该法规合并及统一了在6种不同的法规(包括食品卫生法，药事法等)下的测试实验室管理法规。新法规的主要特征是：建立改善食品和药物测试性能的5年总体规划；指定和管理测试实验室；建立和运行实验室数据管理系统。其目的在于保证食品安全。 详情&nb...
- /news/detail/11360.html-2013-08-28 -TBT资讯
- 37.24.9%企业通过新修订药品GMP认证
- 一、无菌药品GMP认证的总体情况
截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过新修订药品GMP认证，占全部企业数量24.9%。
(一)无菌药品GMP认证通过企业情况。按无菌药品四个主要剂型进行分析，大容量注射剂共有337家生产企业，目前已通过92家，占该剂型企业总数的27.3%；粉针...
- /news/detail/11068.html-2013-08-20 -TBT资讯
- 38.青岛出台新修订药品GSP认证管理办法
- 《青岛市食品药品监管局药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自8月5日起施行，试行一年。该办法进一步规范、明确了认证申报、现场检查等工作程序，并提出青岛市新修订药品GSP认证工作将实施全程网上办理、网上监控。这是山东省新修订药品GSP认证管理工作首个市级规范性文件。
目前，青岛...
- /news/detail/11040.html-2013-08-19 -TBT资讯
- 39.国家药典委员会发布2010年版《中国药典》增补本品种及药品标准提高修订公示...
- 为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，2013年8月13日国家药典委员会发布了关于2010年版《中国药典》(一部)增补本品种及药品标准提高修订公示。就拟收载于2010年版药典(一部)增补本的部分增修订品种及药品标准提高修订予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认...
- /news/detail/10875.html-2013-08-14 -TBT资讯
- 40.国家食品药品监督管理总局公开向社会征求婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则意...
-
根据《食品安全法》其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件、进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控...
- /news/detail/10728.html-2013-08-08 -TBT资讯
检测通手机版，微信扫一扫
