查询结果
- 21.FDA如何审评药品
-
美国食品药品监督管理局(FDA)是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，南方周末采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖...
- /library/detail/15963.html-2014-11-25 -TBT百科
- 22.解读《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》 ...
-
最高人民法院于1月9日下午召开新闻发布会，向社会通报《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》(以下简称《规定》)。《规定》全文共计18个条文，将于2014年3月15日起施行。
《规定》明确了“知假买假”不影响主张消费者权利，惩罚性赔偿不以消费者人身权益遭受损害为前提，商家应当...
- /law/detail/15115.html-2014-07-24 -法规解读
- 23.国家药监局开展部署本年食品药品抽检工作会议
-
由国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司组织的2014年保健食品安全监督抽检监测工作部署会议于2014年6月12日在宁夏回族自治区银川市召开。会议深入贯彻落实总局关于加强食品安全监督抽检监测工作的决策部署，研究分析当前保健食品安全形势，进一步强化工作措施，部署今年的全国保健食品监督抽检监测和总局专项监...
- /news/detail/15024.html-2014-07-03 -会议报道
- 24.国家食品药品监督管理总局颁布120项医疗器械行业标准 ...
-
近日，国家食品药品监督管理总局以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。
...
- /bz/detail/14991.html-2014-06-30 -技术标准
- 25.美国食品药品管理局将扩大烟草产品管制范围
- 2014年4月26日，据驻纽约总领馆经商室消息，美国食品药品管理局(FDA)根据美国烟控法规，将目前规管的卷烟、自卷烟、无烟卷烟的产品范围扩大到电子烟、雪茄、烟斗用烟丝、尼古丁胶、水烟等产品。
根据要求，生产这些产品的企业必须向FDA提供产品成分的报告，并申请产品登记。只有通过美国食品药品管理局审查之后...
- /news/detail/14720.html-2014-05-10 -TBT资讯
- 26.美国食品药品管理局(FDA)对进口抗衰老护肤品提出更多要求...
-
过去一年，美国FDA打击了抗衰老护肤品的美国境内供应商，现在重点扩展到进口产品。
抗衰老产品的宣称效用现在经常使用生理用语。该文件指出护肤产品如果宣称不同，分类也不同，还有可能被归类为药物。根据FDA进口警告文件，有许多护肤产品在市场上被夸张的宣称其具有“抗衰老”的作用，这将被归为...
- /news/detail/14702.html-2014-05-08 -TBT资讯
- 27.巴西拟定采用关于制造可以和人用药品共享的医疗器械、卫生用品等的规定...
-
2014年3月24日，巴西拟定采用关于制造可以和人用药品共享的医疗器械、卫生用品、化妆品和食品的规定(不考虑以前由ANVISA授权)的规范性指令草案No.08。
未在该规范性指令中列出的产品的制造共享取决于以前由ANVISA授权，这必须要求特定的代码并指示有关证明文件。如果有必要对共享的制造做出结论，该文件可以...
- /news/detail/14557.html-2014-04-16 -TBT资讯
- 28.韩国发布药品安全法规
- 2014年01月13日，韩国食品药品安全部发布了药品安全法规。 •打算申请批准或通报动物原材料和包含这些材料（限于注射）的医疗产品生产、销售或进口的人应提交包括病毒灭活在内的规格和测试方法资料。
•打算申请批准创新药或罕用药生产、销售或进口的人，应提交综合药品安全管理计划，包括风险缓解措施，如确保安全...
- /news/detail/13651.html-2014-01-16 -TBT资讯
- 29.巴西发布关于药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案...
- 2013年12月20日，巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布了关于药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案。 本决议草案旨在规定药品生产的外包阶段、质量控制的分析和储存规则。
本决议适用于位于巴西的药品制造商、进口商、分销商和储存设施，以及药品实验室的质量控制，目的在于保护人类健康或安全。
本决议...
- /news/detail/13491.html-2014-01-08 -TBT资讯
- 30.韩国发布关于准药品范围的法规
- 2013年12月18日，韩国食品药品安全部发布了关于准药品范围的法规。 通过不反映准药品定义和范围的变化，但允许现有准药品的条款，更清楚的规定了准药品的范围。（检测通 编）
- /news/detail/13402.html-2013-12-31 -TBT资讯
检测通手机版，微信扫一扫
