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- 41.美国食品药品官方协会（AFDO）发布进口食品指南文件
- 据美国食品安全新闻网消息，在美国食品药品管理局公布两份食品安全条例之前，美国食品药品官方协会(AFDO)发布可一项名为"进口食品相关事项"的指南文件。该指南文件对进口食品所经历的程序以及相关机构进行了概述。美国食品药品官方协会认为，海关与边防局是确保食品安全的第一道防线，其次是食品药品管理局，再次为各个...
- /news/detail/10705.html-2013-08-07 -TBT资讯
- 42.加拿大制定食品和药品法规修订提案
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加拿大卫生部于2005年4月4日发布通报，关于食品和药品法规修订提案（1184-莫达非尼-一览表F）。
该部治疗性产品主管处建议在食品和药品法规的一览表F第I部分增加药物成分莫达非尼及其盐类。一览表F是一个销售受到食品和药品法规C.01.041至C.01.046项控制的药物成分清单。一览表F第I部分列出了人用和兽用处...
- /news/detail/10450.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 43.洪都拉斯制定药品制造规范的法规
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2006年10月30日，洪都拉斯工业贸易部制定了关于药品制造规范的原则指南的法规。
本技术法规确定了管理药品制造过程的所有程序，以确保此类产品的效力、安全和质量。本法规适用于中美洲国家生产药品的药厂。
该法规的拟批准日期为官方公报上公布之日。
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- /news/detail/9837.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 44.斯达黎加发布药品等良好制造规范的中美洲技术法规
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2006年10月4日，哥斯达黎加经济工业贸易部技术法规中心发布关于药品、人用药品、制药业良好制造规范的中美洲技术法规RTCA 11.04.42:06。
为了确保人用药品的效力、安全和质量，这些技术法规确定了良好制造规范的原则和指南，并且对人用药品制造过程的所有程序进行管制。这些技术法规适用于中美洲国家制造...
- /news/detail/9798.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 45.巴西拟定类似药品注册的技术法规草案
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为了保护人类健康和提高药品质量，2006年10月2日，巴西宣布拟定了关于类似药品注册的技术法规决议草案。
草案规定了类似药品注册的新程序，要求避孕药、内源性激素、环孢霉素和霉酚酸脂等药品需包含一份相关生物处理能力研究方案，以及更改类似药品注册时制造商应当提交的文件。同时，该技术法规撤销了200...
- /news/detail/9762.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 46.韩国制定关于批准制造、进口准药品的准则的修正提案...
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2007年1月11日，为改进批准准药品制造、进口的审查程序，韩国食品药品管理局宣布制定了关于批准制造、进口准药品的准则的修正提案。拟议修订的主要内容如下：
（a）在批准香烟形式的戒烟补充物时，通过规定燃烧中致癌物质焦油和一氧化碳的最大允许限量强化质量标准。
（b）在包装的标签上包括说明“...
- /news/detail/9760.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 47.《韩国制定关于批准制造、进口准药品的准则的修正提案》...
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2007年1月11日，为改进批准准药品制造、进口的审查程序，韩国食品药品管理局宣布制定了关于批准制造、进口准药品的准则的修正提案。拟议修订的主要内容如下：
（a）在批准香烟形式的戒烟补充物时，通过规定燃烧中致癌物质焦油和一氧化碳的最大允许限量强化质量标准。
（b）在包装的标签上包括说明“...
- /news/detail/9741.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 48.加拿大公布《 食品药品法规》修正提案
- 2007年6月11日，加拿大公布《 食品药品法规》修正提案。
该提案为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供了评议机会。药品成分说明：出售用于治疗高磷酸盐血症的镧盐是用于降低接受透析治疗的肾病患者血液中的磷酸盐含量的磷酸盐结合剂。镧盐在消化系统起作用，防止在消化过程中从食品中...
- /news/detail/9318.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 49.加拿大修订食品药品和乳制品法规
- 2007年6月29日，加拿大食品检验局发布通报，拟修订食品药品和乳制品法规。
食品检验局提议通过修订现行的乳酪特性和配方标准，修订食品药品法规和乳制品法规 本法规提案规定了乳酪的特殊配方要求，并阐明了源自制造特定品种乳酪的牛乳的蛋白质最低百分比。
这些法规规定了乳酪的基本特性和特定品种...
- /news/detail/9260.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 50.美国拟定克菌丹(Captan)等药品的限量措施
- 2007年6月18日， 美国环保署(EPA)发布通报，拟定克菌丹(Captan)、2,4-D丙酸、多果定(Dodine)、敌稗(DCPA)、茵多杀(Endothall)、氟磺胺草醚(Fomesafen)、戊炔草胺(Propyzamide)、乙呋草黄(Ethofumesate)、氯菊酯(Permethrin)、噻节因(Dimethipin)及氯苯嘧啶醇(Fenarimol)限量措施。
拟通过本法规，修改现...
- /news/detail/9189.html-2008-05-29 -TBT资讯
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