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- 61.加拿大公布《食品药品法规》修正提案
- 2007年9月25日，加拿大公布《食品药品法规》修正提案，宣布一份函件的有效性。
该函件为将2种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。药品成分说明： 1. 阿坎酸（Acamprosate）及其盐类显示可以使酒精依赖症患者在停止饮酒后持续远离酒精。安全和有效的...
- /news/detail/8845.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 62.加拿大制定《食品药品法规》修正提案
- 2007年9月25日，加拿大卫生部发布了《食品药品法规》修正提案（第1535号计划- 目录F）。
该草案宣布了一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第II部分的提案提供评议机会。药品成分说明：售出用于治疗高磷酸盐血症的钙盐。钙盐起到磷酸盐结合剂...
- /news/detail/8785.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 63.日本对可能影响中枢神经系统的化学药品做出规定
- 2007年10月26日，日本对可能影响中枢神经系统的化学药品做出规定。为了控制滥用影响中枢神经系统的化学药品，并阐明根据《药事法》的法规，日本政府将要指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”（例如，药品、化学分析的标准、大学和化学公司的研究等）之外，...
- /news/detail/8754.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 64.日本制定关于指定麻醉药品等的内阁法令修正案
- 2007年10月26日，日本制定关于指定麻醉药品、麻醉药品原植物、精神药品，以及麻醉药品/ 精神药品原材料的内阁法令修正案，根据《麻醉药品和精神药品控制法》表I (75)的规定，日本厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质。...
- /news/detail/8749.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 65.马来西亚修订1984年的管理药品和化妆品的法规
- 2007年11月6日，马来西亚药品管理局发布通报，通过在管理化妆品的主要法规29法规之后插入29A法规，修订1984年的管理药品和化妆品的法规。
本修正案规定了在马来西亚销售的化妆品的通报要求。本通报程序将取代要求所有的化妆品在制造、销售、进口和出口之前必须向药品管理局注册的现行法规（即，销售前审...
- /news/detail/8712.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 66.加拿大发布食品与药品法规修订提案（项目No.1540—一览表F）...
- 2007年10月29日，加拿大卫生部发布食品与药品法规修订提案（项目No.1540—一览表F）。
本提案宣布对增加5种药物成分至食品与药品法规一览表F第I部分提出意见的文件生效。药物成分描述： — 达沙替尼用于治疗其它治疗方法不再见效的成人慢性骨髓性白血病（CML）。达沙替尼应在有抗癌药物使用经验的...
- /news/detail/8691.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 67.韩国制定药品的条形码标签的管理要求
- 2007年10月29日，韩国制定药品的条形码标签的管理要求，内容包括：要求药品标签包含由药品的韩国药品编码（KDC）号码组成的条形码；要求15毫升（或15克）的或低于15毫升（或15克），包含在单一的纸盒中的注射液、药膏或口服和外用的溶液在其标签上有条形码；要求处方药或指定的药品在其标签上有包含批号...
- /news/detail/8683.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 68.巴西发布关于药品包装和包装中的说明书的技术法规
- 2007年12月20日，巴西卫生监督局（ANVISA）发布第103号决议草案，关于药品包装和包装中的说明书的技术法规。草案规定了有关包括在药品次级包装中的盲文系统的强制性要求。本草案同样还规定在索要的情况下必须向盲人提供特殊的包装中的说明书。 ...
- /news/detail/8641.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 69.美国批准药品、生物制品及医疗设备标签变更补充申请...
- 2008年1月22日，美国食品药品管理局(FDA)宣布出台已批准药品、生物制品及医疗设备标签变更补充申请提案。拟修订关于已批准新药申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA)、医疗设备上市前许可申请(PMA) 变更的法规，使食品药品管理局关于在其审查已批准药品、生物制品及医疗设备标签变更前，何时可作出此类变更的意见成为法律条...
- /news/detail/8474.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 70.新加坡推出世界首个中草药品鉴标准
- 新加坡传统中药行“余仁生国际公司”日前推出世界首个中草药品鉴标准“余仁生优良中药农业科学规范”（EuYanSangGoodAgronomicPracticesforHerbs，简称EYSGAP-Herbs），确保中草药从种植到销售的过程受严谨监控，使产品能安全服用，并让消费者能从商品上的标志确认中草药的安全与品质。
目前唯一获...
- /news/detail/8395.html-2008-05-29 -TBT资讯
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