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- 71.巴西发布医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求
- 2013年11月25日,巴西卫生管理局(ANVISA)发布了医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求 。 本技术法规草案规定了证明符合在Anvisa医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求。本决议草案将撤销Anvisa决议RDC 25/2009和标准指令2/2011。 (检测通 编)...
- /news/detail/12842.html-2013-12-06 -TBT资讯
- 72.哥斯达黎加发布管理渔业产品企业兽医检验的一般法规...
- 2013年11月20日,哥斯达黎加农业家畜部国家动物健康局(SENASA)发布了管理渔业产品企业兽医检验的一般法规。 本通报文件旨在制定供人类消费用渔业产品及副产品生产的基本安全要求和原则。本文本适用于供人消费渔业产品捕捞、验收、制备、加工、包装、储存、运输和销售。哥斯达黎加进口的产品还必须符合这些法规制定的...
- /news/detail/12821.html-2013-12-06 -TBT资讯
- 73.国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准...
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近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比,这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等,使...
- /news/detail/12479.html-2013-11-25 -TBT资讯
- 74.韩国发布医药产品等毒性研究指南提案
- 2013年10月21日,韩国食品药品安全部发布了医药产品等毒性研究指南提案 。 该提案是关于药品等毒性试验标准,规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。(检测通 编)
- /news/detail/12293.html-2013-11-15 -TBT资讯
- 75.中华人民共和国发布第三类医疗器械目录
- 2013年11月05日,中华人民共和国国家食品药品监督管理总局发布了第三类医疗器械目录。 该目录是医疗器械临床试验审批暂行规定的配套文件,列出了需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录。(检测通 编)
- /news/detail/12150.html-2013-11-08 -TBT资讯
- 76.中华人民共和国发布医疗器械临床试验审批暂行规定
- 2013年11月05日,中华人民共和国国家食品药品监督管理总局发布了医疗器械临床试验审批暂行规定。 该法规规定了医疗器械临床试验审批的程序。(检测通 编)
- /news/detail/12149.html-2013-11-08 -TBT资讯
- 77.国际兽医局拟修改疯牛病标准
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据日本媒体报道,国际兽医局近日向各成员国提出牛海绵状脑病(疯牛病)新标准草案,拟取消牛肉贸易中牛月龄的限制。国际兽医局制定的标准为其167个成员国需要遵守的最低标准。
国际兽医局目前的标准规定,取出了脑、脊髓等危险部位、牛月龄在30个月以下的无骨牛肉可以进行自由贸易。日本的规定比此标准更...
- /news/detail/10228.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 78.IEC颁布《医用电子设备——所有部分》等17项新标准
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IEC 2006年3月上旬颁布的新标准目录
(《医用电子设备——所有部分》等17项新标准)
标准号
颁布时间
英文名称
中文名称
IECEN/TRF 60335-2-27
10 March 2006
This Test Report Form applies to IEC 60335-2-27: 2003 Forth Edition (see also IEC 60335-1:2001 (Fo...
- /news/detail/10142.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 79.IEC颁布医用设备软件-软件的生命周期过程等22项新标准...
- IEC 2006年5月上旬颁布的新标准目录
(医用设备软件-软件的生命周期过程等22项新标准)
标准号
颁布时间
英 文 名 称
中文名称
ISO/IEC 25437
10 May 2006
Information technology - Telecommunications and information exchange between systems - WS-Session - Web Services fo...
- /news/detail/10131.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 80.英国出台从医指南规范医生行为标准
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法制网讯 英国医学总会10月23日公布一系列新标准,要求医生不仅在工作中具有医德,而且在个人生活中也要举止规范,要做工作和生活中的双重“楷模”。
据报道,医学总会已在最新一版的《优质医疗指南》列举了种种行为规范要求,包括医生要诚实坦率、行事正直。新版指南首次明确规定,医生不能看色情书刊,...
- /news/detail/9887.html-2008-05-29 -TBT资讯
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